非標實驗方法應包含哪些內(nèi)容你知道嗎_技術文章

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非標實驗方法應包含哪些內(nèi)容你知道嗎
閱讀次數(shù)：296 發(fā)布時間：2022/4/28 11:42:03

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非標準方法是指標準、區(qū)域標準或國家標準發(fā)布的方法以外的檢測方法。起草一個非標方法，在非標方法中至少應該包含如下內(nèi)容：

1、方法適當?shù)臉俗R；
2、方法范圍；
3、被檢測或校準物品類型的描述；
4、被測定的參數(shù)或量和范圍；
5、儀器和設備，包括技術性能要求；
6、所需的參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）；
7、要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；
8、操作程序的描述，包括：
1）物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備；
2）工作開始所進行的檢查；
3）檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之對設備進行校準和調(diào)整；
4）觀察和結果的記錄方法；
5）需遵循的安全措施；
9、方法接受（或拒絕）的準則和/或要求；
10、需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達的方法；
11、不確定度或評定不確定度的程序。

在新版CNAS-CL01:2018準則7.2.2.1中明確要求
“實驗室應對非標準方法、實驗室制定的方法、超出預定范圍使用的標準方法、或其他修改的標準方法進行確認。”

實驗室日常檢測活動中，時常出現(xiàn)以下情況：
1）檢測對象與標準方法不一致；
2）操作方法與標準方法不一致；
3）儀器配置與標準方法不一致；
4）標準樣品等與標準方法規(guī)定不一致。

實驗室要對以上這些不一致情況進行判斷，如果是常態(tài)，則為非標準方法，按照非標的要求要求進行方法確認。

原創(chuàng)作者：上海遠慕生物科技有限公司